期刊简介
1985年创刊，中华医学会主办。本刊是反映我国当代及与国外合作的，在内分泌代谢病学领域内临床与科研最新成果的高级学术刊物。在强调刊文的先进性、科学性与新颖性的同时，也十分重视临床的实用性和论文的可读性。本刊设指南与共识、述评、专论、论坛、临床研究、基础研究、综述、讲座、临诊应对、当年学术进展与动态、临床经验交流、新药研究、学术争鸣及国外期刊论文评论等栏目。本刊的读者对象主要为各级从事临床和基础内分泌代谢病学工作的医、教、研人员及研究生，以及内、外、儿、妇科以及神经、泌尿、老年、营养等相关科室的人员。
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首页>中华内分泌代谢杂志
- 杂志名称：中华内分泌代谢杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1000-6699
- 国内刊号：31-1282/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：92年12月获中华医学会华瑞杯优秀期刊三等奖期刊收录：CA 化学文摘(美), 维普收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
国产艾塞那肽注射液治疗2型糖尿病的疗效和安全性:一项多中心随机对照非劣效性研究
田勍；洪天配；郭立新；李全民；钟历勇；杨金奎；杨静；高永义；肖文华；杨进
关键词：糖尿病, 2型, 艾塞那肽, 非劣效性研究
摘要：目的 以进口艾塞那肽注射液为阳性对照,评价国产艾塞那肽注射液治疗二甲双胍、胰岛素促泌剂单药或联合治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、平行对照的非劣效性研究设计,纳入240例2型糖尿病患者,按照1:1比例随机分为试验组和对照组,分别添加国产或进口艾塞那肽注射液治疗16周.主要疗效指标是HbA1C降幅,次要疗效指标包括治疗后达到HbA1C<7.0%的受试者比率,空腹血糖(FPG)、标准餐后2h血糖(2hPG)、7点血糖自我监测(7P-SMBG)及体重的变化.结果 在符合方案集受试者中,治疗16周后,试验组和对照组校正后HbA1C平均降幅分别为-1.07%和-1.06%,试验组与对照组间HbA1C平均降幅差值的小二乘均数的双侧95%置信区间下限为-0.29%,大于预先设定的-0.35%非劣效界值,提示非劣效性假设成立.试验组和对照组治疗后达到HbA1C<7.0%的受试者比率分别为56.19%和54.08%(P>0.05).2组间FPG、2hPG、7P-SMBG及体重的治疗前后变化值未见显著差异(P>0.05).此外,2组间低血糖事件和不良事件的发生率未见显著差异(P>0.05).结论 在二甲双胍、胰岛素促泌剂单药或联合治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,添加国产艾塞那肽注射液的疗效不劣于进口艾塞那肽注射液,并且具有相似的安全性.
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